FDA对更高睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA其后对“极低T（雄激素）”本品登载意见，这对制止痛商来说这不是个好消息。FDA正对潜在的心肌梗塞发作及中风风险敦促属于自己指示，并建议眼科医生不要将这些本品用做与年龄无关的病征。制止痛英国公司可以在3月初10日前对FDA的敦促这两项否认。针对字句的明确措辞而会随着时间推移进行补充，FDA法律顾问如是称。监管职员即已披露属于自己字句何时出台。

在此之前，FDA外部专家于2014年9月初召开顾问小组会议，并以14比1的投票结果背书限定雄激素替代治疗本品用做患有与医学结核病无关病征的女性，如或遗传结核病。这些本品被正式批准用做根据血液检测在临床研究者上雄激素水平极低的女性。西欧处方止痛该委员会当年11也跟着做了同样的事情，称这些本品仅应用做治疗因医学结核病而致使雄激素水平极低的女性。

FDA最新举措不会使艾伯维与礼来升温雄激素水平本品的销售额实质性下跌。AndroGel制造商艾伯维看到其本品的销售额在2014年第一季度下跌20%，刚好达到2.3亿美元。该英国公司今年正准备面对1%发行版AndroGel自行设计止痛的恶性竞争。

礼来也计算其本品Axiron出现下跌，这对其本来就惨淡的2015年收入计算来说无疑是严峻。“英国雄激素市场已明显出现下跌，不会实质性下跌，这将影响我们Axiron在英国的销售额，”礼来CFO Rice在一月初初对此。

评论声一直指向令人震惊的图表，图表结果显示严重不良反应风险上升。2013年11月初，登载在《英国医学会杂志》上的一项研究者发现，雄激素用止痛者与不使用激素治疗本品的人相比较，心肌梗塞发作、死亡及中风发生率激增29%。如牵动社论指出的那样，女性往往因境遇方式因素而使用雄激素，而非弥补临床研究者上致使的极低激素水平。

但即使主流医疗社区尽量避免这些本品，而外科诊所却正看到一个有利可图的机会。配送这些本品的小诊所在英国各地突然出现，促使雄激素成为极低能量、肌肉准确性及消退的一种解毒剂，而FDA目前仅仅打算指示这类使用者。

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撰稿人： fuchengyi